Restylane: ¿Es legal o ilegal?
Nueva York, NY (6 de marzo de 2003). En los medios de comunicación se han publicado numerosos reportes respecto a la “ilegalidad” de las inyecciones de Restylane, que es un gel transparente que contiene ácido hialurónico y se usa para rellenar tejido suave en los labios, arrugas faciales y pliegues faciales. El Restylane se usa en Canadá, México, América y en Europa aunque no ha sido aprobado para usarse en forma cosmética en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration - FDA).
En el caso del Restylane, hay suficiente experiencia clínica en muchos países para sugerir, cuando menos, seguridad a corto plazo para su uso como tratamiento estético contra las arrugas. Sin embargo, se necesitaran estudios documentados adicionales para evaluar en su totalidad los beneficios y riesgos a largo plazo del Restylane para que sea aprobado en los EEUU.
Información obtenida a través de The American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) que es la organización líder de cirujanos plásticos certificados por American Board of Plastic Surgery (ABPS) que se especializa en la cirugía estética facial y corporal en los Estados Unidos de Norteamérica. |
